Во вложении документация по ЭА. Предмет аукциона – Поставка медицинского оборудования. Сейчас идет рассмотрение вторых частей заявок. Участник не приложил регистрационных удостоверений на товар. - Имеет ли право Заказчик отклонить такого участника за непредоставление документов, требуемых АД и законом РФ? В АД не было прямо указано на то, что нужны РУ.. Вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и сведения: - копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе; Правильно ли я рассуждаю и понимаю? Если предметом аукциона является поставка изделий медицинского назначения, то в соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Соответственно, при подаче заявки участник должен предоставить регистрационное удостоверение (либо копию) на имн, которое он в своей заявке предлагает. - И второе, если не имеет право отклонить, то ссылаясь на какой нормативный акт, Заказчик может расторгнуть Договор и повернуть все вспять при приемке товара (в случае, если обнаружит, что поставили оборудование, характеристики которого не соответствуют требуемым в АД и заявленным в Заявке участника…..есть подозрение у Заказчика, что участник в заявке солгал…) Заранее спасибо за ответ!

• Предоставлен ответ юриста:

  
  

  12.04.16

  По вопросу о предоставлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе копии регистрационного удостоверения на лекарственные препараты и регистрационного удостоверения на медицинское изделие ФАС России в письме от 23 октября 2014 г. N АД/43043/14 сообщает следующее. В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать в том числе требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. Пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе установлено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать документы и информацию, в том числе копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. Таким образом, требование заказчика о наличии во второй части заявки на участие в открытом электронном аукционе копии регистрационного удостоверения на медицинские изделия или информации о таком удостоверении, на основании пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе правомерно. Согласно части 10 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан Правительством Российской Федерации установлен порядок, в соответствии с которым уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - государственный реестр), и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет". В соответствии с частью 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр вносятся следующие сведения: 1) наименование медицинского изделия; 2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; 3) назначение медицинского изделия, установленное производителем; 4) вид медицинского изделия; 5) класс потенциального риска применения медицинского изделия; 6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия; 7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия; 8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; 9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; 10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях. Таким образом, заказчик при рассмотрении заявок участников закупок может беспрепятственно пользоваться государственным реестром, размещенным на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Росздравнадзора. На основании изложенного, ФАС России считает, что с учетом положений статьи 66 Закона о контрактной системе и статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан, отклонение заказчиком заявки при наличии во второй части заявки информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения, наименовании медицинского изделия, производителе может привести к ограничению количества участников закупок. По результатам рассмотрения правоприменительной практики можно сделать вывод о том, что действия комиссии заказчика по отклонению заявок, не предоставивших во второй части регистрацинное удостоверение, сведения о нем признавались правомерными, если документация о закупке содержала прямое указание на необходимость наличия указанных документов. Данный вывод прослеживается в Решении Саратовского УФАС России от 22.12.2015 по делу N 417-15/гз, Татарстанского УФАС России от 20.11.2015 по делу N 309-кз/2015, 04-04/18124, Решение Кемеровского УФАС России от 16.10.2015 по делу N 490/З-2015, Решение Красноярского УФАС России от 21.05.2015 N 522

  12.04.16Ответил специалист ЦЗК:

---

Назад